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伦理委员会

  • 2021年8月26日伦理审查会议签到表.PDF

  • 以下附件为河南省肿瘤医院第五届医学伦理委员会成员名单。河南省肿瘤医院第五届伦理委员会成员名单一(自2020年7月30日起行使委员职责).PDF河南省肿瘤医院第五届伦理委员会成员名单二(自2020年7月30日起行使委员职责).PDF河南省肿瘤医院第五届伦理委员会成员名单三(自2021年4月4日起行使委员职责).PDF

  • 2020年12月9日伦理审查会议签到表.PDF

  • 2021年8月25日伦理审查会议签到表.PDF

  • 为适应工作需要,河南省肿瘤医院第五届医学伦理委员会增补13名委员,自2021年4月4日起行使委员权利。 至此,伦理审查会议分组进行,每组12-13人,各组可根据工作需要调整参会人员。但必须满足法定类别(包括但不限于主任或副主任委员、医药专业委员、伦理学专家、外单位非医药专家代表、法律专家),不少于7人/…

  • 原则上,所有“涉及人”的研究,包括以人为对象开展的研究、以人的生物样本/病历信息开展的研究,根据国家卫生健康委《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》规定,都需要通过伦理审查。本院开展的“涉及人的研究”包括:研究者发起的临床研究(包括本院研究者发起或作为参加单位参加的各类临床研究),各类课题基金(包括国…

  • 2021年8月18日伦理审查会议签到表.PDF

  • 第四届委员名单 2015-6-30起执行.jpg第四届委员名单2018-6-11起执行.jpg第四届委员名单2019-6-4 起执行.jpg第五届委员名单2020-7-30起执行.PDF

  • 需要当面沟通交流的,请提前邮件预约。需要电话咨询/沟通的,请于下班前15分钟(11:45,或夏令时17:45,冬令时17:15)电话咨询(周三例行会议,无法接受电话沟通)。邮件咨询的,一般会在48小时内答复,如果5工作日内未答复,可以电话咨询,见“需要电话咨询”一节。需要伦理代表参加稽查反馈会的,为避免没有时间到会解释/…

  • 2021年7月28日伦理审查会议签到表.PDF

  • 【2020年10月27日通知】伦理审查工作流程(置顶)。【2020年10月15日通知】线下获取伦理意见需要提交复审的项目,需要先在CTMS系统上补录获得审查意见的“初次审查”。例如:需要提交初始审查后复审的,补录“初始审查”(线下提交初始审查后复审,获得修改意见需要再次复审的,上一次复审,不需要补录,只需要补录“初始审查”…

  • 河南省肿瘤医院医学伦理委员会成立于2007年。本伦理委员会的组成和工作程序完全符合ICH-GCP、GCP及相关规定的要求。审查对象包括药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验及其他法规要求通过伦理审查的科研项目。本伦理委员会迄今已审批了1500余项临床研究,对保证临床研究的科学性和保护受试者的权益起到很大…

  • 本周期形式审查合格情况,通报如下:申请人不合格率退回份数标准分津石35%124.2 思默30%113.3 方腾100%22.0 美斯36%41.5 比逊19%71.4 北京奕华67%21.3 汇臻67%21.3 圣兰格31%41.2 北京卓越天使100%11.0 西尔100%11.0 艾瑞嘉100%11.0 昆拓33%20.7 联斯达29%20.6 普蕊斯11%40.5 西斯比亚25%10.3 尚睿/百试达17%10.2 思研13%10…

  • 【重要通知】项目稽查前,必须自查,否则稽查涉及伦理findings不予答复。 为明确结题流程,便于结题工作开展,特制定本指南,以便规范关于伦理结题归档工作。一、准备结题阶段伦理结题前(含结题前的稽查),需先完成伦理自查,请提前与伦理办公室预约(建议用微信工作群预约,自查预约联系人:方可可)。建议在向国家药监…

  • 我院对医学伦理委员会进行调整根据工作需要,我院对医学伦理委员会进行了调整。9月17日,召开了调整后的医学伦理委员会会议。院领导张建功、王成增、宋永平、李印、罗素霞、李醒亚、买玲及伦理委员会委员出席会议。会上,研究院宋永平院长通报了本次伦理委员会调整筹备情况。根据有关要求,委员中增添了3名来自院外的伦理、…

  • 本周期形式审查合格情况,通报如下:申请人不合格率退回份数标准分CRA55%2915.9 研究者63%1710.7 汇臻100%11.0 普蕊斯25%30.8 圣兰格33%20.7 比逊19%30.6 三才50%10.5 津石16%30.5 思研20%20.4 思默15%20.3 联斯达9%10.1 标准分=不合格率×退回份数以上公司应加强对本公司CRC的培训,避免再次出现不符合要求的材料递交。每一…

  • 为明确终止项目(研究未按方案规定完成全部内容,或按方案规定完成但是不注册不申报的,都叫终止),及未入组项目(研究注册申报,但本中心未入组)的结题流程,便于以上项目的结题工作开展,特制定本指南。(本节内容2021-7-8有更新,澄清“终止”的概念)一、伦理费用结算提交“暂停/终止研究报告”审查申请前,需先完成…

  • 本周期形式审查合格情况,通报如下:CRC所属公司不合格率退回份数标准分思默50%63.0 方腾100%22.0 思研40%41.6 美斯50%10.5 津石18%20.4 昆拓33%10.3 联斯达14%10.1 标准分=不合格率×退回份数以上公司应加强对本公司CRC的培训,避免再次出现不符合要求的材料递交。每一次退回,都是时间/精力的浪费,同时影响各项目的申请受…

  • 1. 审查费多少?见官网《伦理审查申请报告指南》2. 账号多少?见官网《伦理审查申请报告指南》3. 能出具收费通知吗?不能。以官网公示的收费标准和账号为准。4. 什么时候打钱?提交申请前。申办方/CRC保留好各项付款凭证(银行回单、申办方盖章的入账通知、发票副本),结题时可能需要提供。5. 费用含税吗?含。6. 能交现…

  • 【重要通知2018-11-13】伦理地址现在是“郑州市东明路127号”,如果知情同意书上写有地址的,请注意及时更新。自2018-11-8日会议起,批准意见上的伦理地址已经改为“郑州市东明路127号”。 河南省肿瘤医院医学伦理委员会于2007年成立,目前为第四届伦理委员会。 伦理委员会地址:郑州市东明路127号 伦理委员会办公室…